Eye Drops Recall 2023: A lehetséges bakteriális fertőzésekkel kapcsolatos márkák teljes listája

A szövetségi egészségügyi nyomozók többet tárnak fel egy szokatlan baktériumtörzs kitöréséről. Pseudomonas aeruginosa, amit egyre inkább a szemcseppekre vezetnek vissza. A baktériumok gyengítő szemfertőzéseket válthatnak ki, amelyek maradandó vakságot, vagy akár műtéti szemeltávolítást is okozhatnak, ami legalábbis így volt. egy nő Floridában mostanában.

A tisztviselőkkel a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) kibocsátó első figyelmeztetések A bakteriális fertőzések számának 2023 januárjában bekövetkezett emelkedése kapcsán a CDC ágensek mostanra majdnem 70 beteg 16 különböző államban, akik szenvedtek gyógyszerrezisztens fertőzéseket és több tünetet. Összesen három haláleset volt összefüggésben a kifejezetten szemcseppekkel való expozícióval, a szövetségi nyomozók szerint hamarosan további betegségekről is tudomást szerezhetnek.

Az év elején legalább két külön visszahívás történt, amelyek összefüggésbe hozhatók a lehetséges bakteriális szennyeződéssel.

CDC ágensek jelzik hogy az EzriCare Artificial Tears-t leggyakrabban említették az eddig bejelentett fertőzések nagy részében. "Folyamatban van az EzriCare Artificial Tears felbontatlan palackjainak tesztelése, hogy segítsék annak kiértékelését, hogy előfordulhatott-e szennyeződés a gyártás során" A CDC jelentése szerint.

De a CDC tisztviselői azt is jelezték, hogy továbbra is aktívan vizsgálják a bakteriális szennyeződés forrását – van egy Lehetséges, hogy a jövőben több visszahívásra kerülhet sor, mivel az egészségügyi szolgáltatók többet megtudnak a szemszennyezettségtől cseppek. "A betegek több mint 10 különböző márkájú műkönnyről számoltak be, és néhány beteg több márkát használt" - jelezte a CDC.

Olvasson tovább, ha többet szeretne megtudni a visszahívott szemcseppek aktuális listájáról és a bakteriális szemfertőzések tüneteiről. Ez a cikk a jelenlegi visszahívásokkal kapcsolatos további információkkal bővül, amint elérhetővé válik.

Miért hívják vissza a szemcseppeket?

Alapján CDC anyagok, a baktériumok Pseudomonas aeruginosa természetesen megtalálható a minket körülvevő világban; általában vízben, talajban és emberi hulladékban. Leggyakrabban ez a baktériumtörzs ellenáll az antibiotikus kezeléseknek, és különösen halálosnak bizonyulhat azok számára, akik legyengült immunrendszer és azok, akik kórházi és klinikai környezetben részesülnek ellátásban. A három haláleset mellett, amelyeket a szennyezett szemcseppekre vezetnek vissza, – írja a CNN hogy a szövetségi tisztviselők jelezték, hogy nyolc betegnél vakság alakult ki a járvány miatt. További négy személy szemgolyóját sebészi úton kellett eltávolítani a további mellékhatások vagy súlyosabb tünetek megelőzése érdekében.

Egyelőre nem világos, hogy ez a baktérium hogyan került a szemcseppekbe, de valószínűbb, hogy műkönnyet készítenek. szennyezett a gyártási folyamat során – és nem sterilek, amikor az oldatokat becsomagolják és kiadják nyilvános.

Miközben a visszahívásokat országszerte hajtják végre, Eddig 16 államban regisztráltak eseteket: Kalifornia, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, New Jersey, New Mexico, New York, Észak-Karolina, Pennsylvania, Dél-Dakota, Texas, Utah, Washington és Wisconsin.

Egészségügyi szolgáltatók a Kaliforniai Egyetemen, Davis's Eye Centerben megjelent anyagok amelyek azt sugallják, hogy ez a baktérium kifejezetten a szaruhártya elpusztításával hat a szemre. Bár ezt a baktériumtörzset korábban nem hozták összefüggésbe a szemcseppekkel, A CDC illetékesei megjegyezték hogy P. aeruginosa konkrétan 2700 halálesetet okozott 2017-ben. Történelmileg szepszis (a vérben) vagy légúti fertőzések révén okozott fertőzéseket és húgyúti fertőzések, több mint 33 000 regisztrált esettel ugyanabban az évben.

Ebben a hónapban további szemcsepp-visszahívások kerülnek a címlapokra, de ezt fontos megjegyezni ők nem kifejezetten összefügg bakteriális fertőzésekkel összefüggésben Pseudomonas aeruginosa. Olvasson tovább, hogy megtudja, mely szemcseppeket hívják vissza, és miért.

Milyen szemcseppeket kerüljem?

Tisztviselők a Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jelezték, hogy nem minden jelenleg érvényben lévő, szemcseppekkel kapcsolatos visszahívás kapcsolódik kifejezetten Pseudomonas aeruginosa. Február elején két különböző szemcsepp terméket hívtak vissza, és közvetlenül összefüggésbe hozták a szemcseppek kockázatával bakteriális fertőzés — EzriCare és Delsam Pharma márkájú mesterséges könnycseppek kenőanyaga, gyártva által Global Pharma Healthcare.

Bár az FDA visszahívási bejelentése alapján nem egyértelmű amikor ezeket a műkönnyeket eredetileg gyártották, a tisztviselők jelezték, hogy ezeket valószínűleg az interneten értékesítették és terjesztették. Az érintett ügyfeleket arra utasítják, hogy ellenőrizzék a visszahívásokban érintett termékeket a szemcsepp külső csomagolásán található UPC-kódok ellenőrzésével, amelyet az FDA részletezett. közlemények visszahívása.

A bakteriális szemfertőzéssel összefüggő tünetek széles skáláját foglalhatják magukban szemmel kapcsolatos kellemetlenség és fájdalom, beleértve a sárga, zöld vagy tiszta váladékozást; a szem vagy a szemhéj vörössége; fokozott fényérzékenység; állandó homályos látás; valamint egy megingathatatlan belső szemirritáció, amely viszketésnek tűnik a CDC illetékeseinek. És az adott bakteriális fertőzés által kiváltott tünetek általában 12-24 órán belül jelentkezhetnek publikált kutatást.

Bárki, aki tüneteket tapasztal, és aki a közelmúltban használta a két márkás szemcsepp valamelyikét azonnali sürgősségi orvosi ellátást kell kérnie. A súlyos szemfertőzéseket gyakran figyelmen kívül hagyják vagy rosszul diagnosztizálják klinikai ellátás nélkül, és ha nem kezelik, életveszélyes szövődmények, különösen olyan gyógyszerrezisztens baktériumtörzsek esetén, mint amilyet a CDC nyomon követett tisztviselők.

Van néhány másik szemcsepp és egy másik szemkenőcs is, amelyeket egyidejűleg visszahívtak ugyanabban az időszakban, mint a fenti két termék – de nem ugyanazon lehetséges bakteriális expozíció miatt. Az alábbiakban összefoglaljuk ezeket az információkat.

Az aktuálisan visszahívott márkák teljes listája

Két konkrét szemcsepp terméket kifejezetten kapcsoltak a jelenlegihez Pseudomonas aeruginosa kitörés. A fogyasztókat azonban összezavarhatja három másik visszahívott szemápoló termék, amelyre a tisztviselők hivatkoznak jelenleg, mivel ezeket a termékeket még nem kapcsolták össze a jelenleg regisztrált 68 bakteriális fertőzéses esettel Az Egyesült Államok.

Íme a visszahívott szemcseppek teljes listája, és bővebb kontextus arról, hogy a szövetségi szabályozó hatóságok miért helyezték ezeket fel a visszahívási listákra:

• EzriCare Artificial Tears síkosító szemcseppek: Alapján a CDC, ez a termék az eddigi 68 naplózott esetből 37-ben volt közös tényező. Az esetlegesen szennyezett szemcseppek a csomagoláson feltüntetett alábbi gyártási kódokkal azonosíthatók; NDC 79503-0101-15 és UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Artificial Tears síkosító szemcseppek: A jelenlegi bakteriális fertőzésekhez is kapcsolódik, ezt a terméket a Global Pharma Healthcare is gyártja. A visszahívott termékek az NDC 72570-121-15 és UPC 3 72570 12115 8 csomagolási kódok segítségével azonosíthatók.
• Delsam Pharma mesterséges szemkenőcs: Az ugyanazon gyártó által gyártott Delsam topikális kenőcsöt nem hozták összefüggésbe a jelenlegi esetekkel, amint azt a CDC rögzítette, de "lehetséges mikrobiális szennyeződés" miatt visszahívják. Bár technikailag nem szemcsepp termékről van szó, az érintett kenőcs tubusok (amelyeket a szemhez közeli bőrön használnak) azonosíthatók az NDC 72570-122-35 és a UPC 3 72570 kóddal. 12235 3.
• Tiszta szem naponta egyszer, szemallergiás viszketés enyhítése: hivatalosan nem kapcsolódik a CDC által nyomon követett bakteriális fertőzéses esetekhez, az FDA jelezte ennek a márkának a gyártója, a Teva Pharmaceuticals visszahívja ennek a népszerű szemcsepp terméknek bizonyos tételeit egy „sikertelen szennyeződés” teszt miatt. Ez a visszahívás több mint 700 000 palackot foglal magában, amelyek lejárati dátuma 2023 végén és 2024 elejéig tart a következő tételekben: 114349. tétel, 117396. tétel, 0120128. tétel, 114371. tétel és 123781. tétel. Szerint aMiami Herald, A vásárlókat arra biztatjuk, hogy vigyék vissza az érintett szemcseppeket a vásárlási helyre a teljes ár visszatérítéséért. A Teva Pharmaceuticals visszahívási forródrótot hozott létre a 888-838-2872 számon azon vásárlók számára, akiknek további kérdéseik vannak.
• Tisztán nyugtató 15%-os MSM cseppek: An hivatalos FDA visszahívási értesítés azt jelzi, hogy ezt a terméket még nem kapcsolták össze a Pseudomonas aeruginosa-val kapcsolatos betegségekhez vagy sérülésekhez. A gyártók jelezték, hogy a termék két tétele nem feltétlenül steril. Ezek az 1 uncia és 0,5 uncia méretű termékek a tételkódok és a UPC információk alapján azonosíthatók. Az érintett termékek a következő azonosítókat jelenítik meg: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; és tételszám: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Brimonidin-tartarát szemészeti oldat, 0,15%: Speciális eszköz a zöldhályogban vagy okuláris magas vérnyomásban szenvedők számára, ezeknek a szemcseppeknek egy kis alcsoportja önkéntesen visszahívjuk, mivel a hibás kupakok nem steril megoldásokhoz vezethetnek, amelyek hasonlókat okozhatnak tünetek. A gyártóé Az FDA visszahívása azt jelzi az érintett cseppeket 2022 áprilisa és 2023 februárja között osztották szét országszerte, a lejárati dátumuk pedig 2024-ig terjed. Azonosíthatók a kartondobozon és a csomagoláson feltüntetett NDC-számok alapján, amelyek közé tartozik a 60505-0564-1, 60505-0564-2 és 60505-0564-3.

Továbbra is frissítjük ezt a történetet további visszahívásokkal és aktuális információkkal, amint elérhetővé válik.